歌礼制药ASC30减肥药Ib期临床试验积极结果：区块链技术赋能药物研发与监管的未来展望

歌礼制药-B(01672.HK)近日公布了其自主研发的新型减肥药ASC30在美国开展的Ib期临床试验积极中期结果。该试验旨在评估ASC30每日一次口服片剂用于治疗肥胖症患者(BMI：30-40kg/m2)的疗效和安全性。结果显示，ASC30在不同剂量组均表现出显著的体重下降效果，且耐受性良好，未出现严重不良事件。

具体而言，该Ib期多剂量递增(MAD)研究包含三个队列，前两个队列的期中结果显示，ASC30治疗28天后，患者体重相对基线平均下降4.3%到6.3%。值得关注的是，即使经过安慰剂校准，体重下降效果依然显著，分别为4.2%和6.2%。这表明ASC30的减肥效果并非偶然，而是药物本身的积极作用。

试验中，ASC30总体耐受性良好，不良事件主要为轻度或中度的胃肠道反应，且通过每周递增剂量的方式有效缓解了胃肠道不适，甚至在某些剂量组未出现呕吐现象。此外，肝酶等重要指标未见临床意义上的变化，这进一步佐证了ASC30的安全性。

ASC30作为一款每日一次口服的小分子GLP-1受体激动剂，其研发成功具有里程碑式的意义。它不仅为肥胖症患者提供了一种新的治疗选择，也为GLP-1受体激动剂的研发提供了新的思路。未来，随着临床试验的进一步推进，我们有理由期待ASC30能够为全球肥胖症患者带来福音。

区块链技术在药物研发和监管中的应用展望

此次歌礼制药的临床试验结果公布，也引发了笔者对区块链技术在药物研发和监管领域应用的思考。区块链技术的去中心化、透明性和不可篡改性，可以有效提升药物研发数据的可靠性和安全性，防止数据造假和篡改。

想象一下，如果将临床试验数据记录在区块链上，那么任何参与方都可以随时验证数据的真实性和完整性，这将大大提高临床试验的透明度和可信度，加速药物研发进程，并降低监管成本。此外，区块链还可以用于追踪药物的整个生命周期，从研发到生产、销售和流通，确保药品的质量和安全性，打击假药和劣药。

当然，区块链技术的应用也面临一些挑战，例如技术成熟度、数据隐私保护以及监管框架的完善等。但随着技术的不断发展和监管体系的完善，区块链技术在药物研发和监管领域的应用前景依然广阔。我们有理由相信，在不久的将来，区块链技术将成为推动医药行业发展的重要力量。

免责声明: 本文仅代表作者个人观点，不构成投资建议。投资者应独立判断并承担投资风险。